《真实世界证据在药品监管决策中的作用研究》

书名：《真实世界证据在药品监管决策中的作用研究》

ISBN：9787561093559

作者：丁伟, 著

出版地：沈阳

出版时间：2020.5

出版价格：28.0元

本书是在博士毕业论文基础上汇集成书的。本书从关注美国、欧盟等发达国家真实世界证据（RWE）实施情况出发，通过对我国RWE应用现状调查分析了解国内外RWE研究进展，然后基于其在药品审评、上市后安全性、有效性评价方面的应用三个维度建立基于RWE的药品监管评价体系，并以开展药品重点监测工作为例，阐述RWE在具体监管中的应用示例，最后提出推荐策略建议。