《美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编》

书名：《美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编》

ISBN：9787506799478

出版地：北京

出版时间：2018.1

出版价格：56元

本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇，全书分为中文部分和英文部分，每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试验监管的透明度，对相关责任方产生了很好的警告作用。有助于我姑哦兼顾啊你部门全面了解美国FDA读药物研究监管的重点和经验，了解国际上开展的药物临床是烟存在的主要问题及薄弱环节，针对性地制定我国相关对策，促进我国实验检查、核查长效机制的建立。本书适合药品监管部门管理者及临床试验相关方医院、伦理委员会、申办者、研究者等使用。