《美国兽医生物制品法规和技术标准》

书名：《美国兽医生物制品法规和技术标准》

CIP：2019043486

出版地：北京

出版时间：2019.3

出版价格：550元

《美国兽医生物制品法规和技术标准》是首次对美国兽医生物制品的管理法律、规章和技术标准等进行的全面收集和翻译，涉及兽医生物制品企业建厂要求和美国兽医生物制品产品的研发、注册、生产、质量控制、经营、进出口和使用等多个环节的法律规章和技术标准。本书共分为五个篇章。第一篇为病毒-血清-毒素法（VSTA），这是美国兽医生物制品管理的法律基础；第二篇为美国联邦法规第9卷（9CFR），该部分第E副章涉及兽医生物制品企业建厂要求和美国兽医生物制品产品的研发、注册、生产、质量控制、经营、进出口和使用等多个环节的法律规章，并在其第113部分涵盖了所有美国兽医生物制品成品检验的通用技术标准及检验规定；第三篇为美国兽医局备忘录，主要囊括了研发与注册阶段所需试验的具体要求，并对9 CFR中的部分管理规定的具体实施方法加以说明；第四篇为美国兽医生物制品补充检验方法（SAM），该部分均为具体试验的操作方法；第五篇为美国兽医生物制品产品目录，为美国官方发布的美国企业生产的所有产品的目录。 《美